辉瑞三多是疫苗药吗?
Paxlovid是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的新型冠状病毒肺炎(Covid-19)患者的口服药品,该适应症的适应证和用法已在国家药品监督管理局官网公示,详见《国家药品监督管理局关于批准帕克斯洛维德片上市的公告(2021 年第 87 号)》。 关于 Paxlovid 的临床研究数据可见美国 FDA 官网,显示其对 Omicron 病毒株具有有效性。
关于 Paxlovid 对 Delta 变异株的效果研究,见美国 CDC 网站,结论是:在感染新冠后短时间内服用 Paxlovid(不超过5天)可降低疾病严重程度并缩短住院时间;与仅接受标准护理的患者相比,在接受 Paxlovid 的患者中未观察到不良事件增加。 2021年12月23日,国家药监局根据药物临床试验结果、研究数据和研究结果,批准了美国辉瑞公司申报的抗新型冠状病毒药PAXLOVID(Nirmatrelvir胶囊+Ritonavir胶囊)进口注册申请,纳入首批疫苗药品科研攻关项目,允许在中国境内生产经营。
作为口服药物,Nirmatrelvir/Ritonavir将极大地减轻我国医疗系统对新冠患者治疗的负担,增强大众对抗疫情的信心。 目前,我国使用的疫苗主要以新冠病毒灭活疫苗为主,对于阻断新冠肺炎传播、防控新冠肺炎疫情发挥了重要作用。但接种人群免疫水平尚不具备群体免疫条件,需要继续扩大接种范围,加快疫苗接种速度,加强疫苗研发工作,确保疫苗供应。